十萬級凈化車間是指,按塵粒數目和微生物數目來定義,塵粒大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過350000個,大或等于5微米的粒子數不得超過2000個,十萬級凈化車間標準相當于ISO標準的8級。在GMP標準中規定:每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個,小于或等于5μg的塵埃數不超過2萬個,浮游菌每立方米空氣中不可超過500個,沉降菌每器皿不超過10個。
從換氣次數角度上來說:
十萬級要求每小時換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40min。
萬級別要求每小時換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時間不超過30min。
千級別要求每小時換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時間不超過20min。
各種等級包括十萬級凈化車間潔凈度標準參考如下:
ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
根據粒子徑,可以劃分為常規粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級標準: ISO14644-1()
十萬級凈化車間標準是:
1.塵粒大允許數(每立方米);
2.大或等于零點五微米的粒子數不得超過3500000個,大或等于五微米的粒子數不得超過20000個;
3.微生物大允許數;
4.浮游菌數不得超過500個每立方米;
5.沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
無塵車間工程是一種用于無塵無菌生物潔凈室的裝修、凈化工程的施工、安裝和調試的綜合性工程。
它廣泛應用于電子行業生產車間及產品裝配車間的空氣凈化系統、食品加工行業的GMP凈化車間、衛生行業手術產房等。
無塵車間工程的主要目的是提供一個具有低污染水平的環境,這里的污染來源包括灰塵、空氣傳播的微生物、懸浮顆粒和化學揮發性氣體。
無塵車間工程的施工范圍包括設計、采購、預算、施工方案設計、現場勘查、技術交底、材料進場、設備進場、設備安裝調試、驗收交付使用等。
施工工藝標準包括根據用戶需求提供設計方案、按圖紙要求進行施工、按規范要求做好各個環節、嚴格遵守國家有關安全規定、嚴格按照設計圖紙及操作說明進行施工、保證工程質量、定期檢查維護以及及時處理故障等。
無塵車間工程對空氣凈化系統的要求主要包括以下幾個方面:
空氣潔凈度要求高:無塵車間的空氣潔凈度要求非常高,一般要求在1000級以下,甚至是100級以下,因此,凈化工程設計要充分考慮空氣凈化系統的設計和布局,以確??諝赓|量的潔凈度。
空氣流動性要求好:無塵車間的空氣流動性也非常重要,因為它會影響到車間內的顆粒物的分布和濃度,因此,凈化工程設計要充分考慮空氣流動系統的設計和布局,以確??諝饬鲃拥木鶆蛐院头€定性。
設備要求:無塵車間的生產過程中需要使用各種設備,這些設備的效率和性能對車間的生產效率和產品質量有著非常重要的影響,因此,凈化工程設計要充分考慮設備的選擇和配置,以確保設備的性和穩定性。
環境要求嚴格:無塵車間的環境要求非常嚴格,因為任何一點微小的顆粒物都可能對車間內的生產和產品質量產生影響,因此,凈化工程設計要充分考慮車間內的環境要求,以確保車間的環境質量符合標準。
一、無塵車間技術(什么是無塵車間)
通過無塵車間技術方面的各種設施和嚴格管理,使室內微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定范圍內,這種房間空間稱
潔凈室。
嘉興無塵車間
無塵車間包括凈化空調系統、凈化板圍護結構、凈化照明器具、凈化水系統、凈化防靜電環氧自流平地面、凈化設備等組成的能達到一定凈化級別的整體。
(1)一般是由彩鋼板天花系統構成,內壁全部作凈化鋁材圓弧處理;
(2)空調系統:包括初中過濾器系統、送風及回風系統。
(3)彩鋼板隔墻板:墻面上安裝固視窗,增加采光和感。
(4)地板:包括高架地板、EPOXY環氧樹脂防靜電地坪或防靜電PVC地板。
(5)照明器具:包括凈化燈、日光燈、應急燈、安全出口燈、指示燈等。
(6)各類傳遞窗、風淋室、貨淋室等凈化設備安裝工程;
(7)各類中央空調、恒溫恒溼機、小型空調機組等安裝工程;