做好藥廠凈化車間的建設對企業來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產環境的要求更高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環境。
2、為工作人員提供健康的工作環境。凈化車間調節控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產人員提供舒適的生產勞動環境,也是藥品生產質量保證的需要。
凈化車間的潔凈度級別通常分為:百級、千級、萬級、十萬級和三十萬級。十萬級凈化車間一般適用于電子儀器儀表、計算機房、半導體廠、印刷廠、汽車工業、航天工業、光刻和微機制造等行業中。十萬級凈化車間的要求不僅僅是需要空氣潔凈度為十萬級,還需要保證能達到除靜電的效果。在十萬級凈化車間中,塵粒1大允許數≥0.5微米的粒子數不允許超過350萬個;換氣次數:10-15次/小時;壓差:主車間相對相鄰房間≥5pa;溫度:冬季>16℃±2℃;夏季小于26℃±2℃;相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%;照度大于等于300Lux。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級安裝企業,是集設計,調試,GMP檢測,維修,保養等一系列綜合服務公司。
無塵車間分成3大級別:1、百級無塵車間0.5μm的大限度容許粒子濃度小于3520(pc/m3),5μm的大限度容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級無塵車間0.5μm的大限度容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5μm的大限度容許粒子濃度小于2930(pc/m3)。3、萬級無塵車間0.5μm的大限度容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5μm的大限度容許粒子濃度小于29300(pc/m3)。