做好藥廠凈化車間的建設對企業來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產環境的要求更高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環境。
2、為工作人員提供健康的工作環境。凈化車間調節控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產人員提供舒適的生產勞動環境,也是藥品生產質量保證的需要。
凈化車間在施工時要留意什么事宜? 一、對安裝施工工業設備的選樣、原材料的采用、安裝技術性實際操作規定較高;工藝技術生產制造精湛,而且呈體型小,重量較輕的發展趨勢,且較多機器設備采用不銹鋼板生產制造;采用的原材料種類規格型號總數多種多樣,加工工藝管路材料采用不銹鋼板較多,其電焊焊接工作中有較強的專業性。 二、新項目在施工安裝全過程中,各技術專業交叉式相互配合工作量大,工藝流程中間互相對接規定高,因而,在施工時,務必制定出詳細的施工合作計劃,嚴格執行施工程序流程施工,確保自然環境清潔、環境衛生。 三、在安裝全過程中,除基本安裝加工工藝外,務必著關鍵考慮到施工目標和施工自然環境的清潔、環境衛生、無毒性、美觀,施工加工工藝務必合乎GMP驗證的規定。
潔凈室的分類方法許多,但很多的分類方法是按潔凈室的應用特性和潔凈室的氣流流型來分。 1. 按潔凈室的應用特性區劃為:①工業生產潔凈室。比如電子工業、中國機械、化工廠工業生產等用的潔凈室。②微生物潔凈室。比如生物醫1藥、食品類、動物實驗喂養,清潔手術室等。③微生物安全實驗室??茖W研究不微生物菌1種的潔凈室。 2. 按潔凈室的氣流流型區劃為:①單向流潔凈室(豎直單向流和水準單向流)。②非單向流潔凈室③混和流潔凈室(即單向流和非單向流組成氣流組成的潔凈室。④矢流潔凈室(放1射性流、頂角流)。