GMP車間凈化工程內部結構裝修有什么細節呢?
一、天花:
內用要優良保溫、無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。
二、間隔:
用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特1制凈化材料,45°斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。
三、密閉門:
800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
四、地面:
原水泥地面需經處理后做環氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓;其他做厚0.5mm環氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌,或地面材料及處理方法由甲方選定。
五、控制區與非控制區:
控制區與非控制區之間的做成雙層結構,控制區內的做成單層結構,用于制作的組裝間與包裝間的做成通道式。
無塵室有五個特性:
(l)耐久性;無塵室要有符合環境、無塵室內部的清洗溶液及振動、設備、空氣過濾系統的耐久材料。(2)成本;(3)適應性;(4)可維護性;(5)清洗;在制藥和生物工學工業,無塵室的墻壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止濾過性1病毒或細菌的污染之特性。
無塵車間也叫凈化車間、凈化室、潔凈室,就是指將一定室內空間范圍內之空氣中的塵粒、危害空氣、病菌等之空氣污染物清除,并將房間內之溫度、潔凈度、房間內工作壓力、氣流速度氣流遍布、噪聲震動及照明燈具、靜電感應操縱在某一要求范圍內,而所給與非常設計方案之屋子。亦就是無論外在之空氣標準怎樣轉變,其房間內均能俱有保持原來所設置規定之潔凈度、溫度濕度及工作壓力等特性之特點。針對無塵車間,人們要掌握生產車間的主要用途、生產工藝流程,針對無塵車間的空氣潔凈度、溫度、環境濕度等規定。次之要充足掌握無塵車間的各功能分區的區劃,以明確各生產工藝流程的空氣潔凈度級別和各種各樣主要參數規定。